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심폐수술용혈관튜브의 자료실 검색 결과 (91)건
- [브라질] 저전압 전기 장치에 대한 기술 규정 승인, Portaria No. 497, 2021
- 제조, 수입 및 상업화가 금지되어 있습니다. 20W 및 40W 램프는 T10 또는 T12 튜브로만 상용화할 수 있습니다. 또한 규정은 기술 요구 사항을 자세히 설명합니다. 전기 에너지를 전도하기 위한 부품 및 부품은 철 합금을 포함할 수 없습니다. 나사, 리벳, 구멍, 핀, 스프링 및 전도성 부품을 제품 본체에 고정하거나 도체를 단자에 고정하기 위한 전용
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- 바레인, 무지향성 가정용 조명에 대한 요구사항 초안 발표
- 제안된 기술규제의 초안은 비가정용으로 판매되거나 다른 제품과 결합하여 판매되는 경우를 포함하여 무지향성 가정용 조명의 바레인 시장 출시에 대한 요구사항을 설정하고 있다. 요구사항은 수은 한계치 및 제품 정보 외에 제품의 효능과 기능성에 대한 내용을 포함하고 있다. 이 요구사항을 만족하지 못하는 제품은 바레인 시장 내에서 허용되지 않는다. 이 요구사항에 기초
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- [중국] 잔류성유기오염물질의 사용금지
- 그 염 및 PFOSF의 제한적 사용* 외 생산, 유통 사용 및 수출입금지 *제한적사용용도: 사진현상, 반도체 기구 광저제 및 반사방지코팅, 화합물 반도체 및 세라믹 ic의 에칭, 항공유압유, 폐루프시스템의 금속도금, 일부 의료설비 , 소화분말(거품)
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- [유럽] 의료기기 규정(EU MDR) 시행일자 연기 제안
- 유럽의 새로운 의료기기 규정(Regulation (EU) 2017/745, 이하 MDR)에 대한 시행일자가 COVID-19의 영향으로 연기를 제안 (* 유럽위원회(European Commission)이 제안을 채택하였으며, 이사회(Parliament and Councii)에서 5월 말에 해당 제안에 대하여 채택여부 발표 예정) 1) 대상품목 : MDR A
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- [우크라이나] 특정 의료기기의 유통과 운영의 도입에 관한 절차 승인
- 2021년 1월 12일부터 우크라이나 의료기기 기술규정의 요건에 부합하지 않더라도 보건 의료를 위하여 사용이 필요한 특정 의료기기, 체외진단용 의료기기, 및 능동형 이식의료기기는 아래의 경우에 한해 유통과 운영을 허용됨 - 국제 기술지원 프로그램 참여 - 비상상황 - 생명과 건강을 보전하기 위한 개인적 용도 그리고/또는 개인적 개발 - 계엄, 비상사태,
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- [태국] 일회용 마스크에 관한 규정
- 태국 정부는 일회용 마스크 적합성에 관한 규정초안을 발표하였으며, 아래와 같다. 1. 적용제품: 일회용 위생 마스크 (Single-use hygienic masks) 2. 적용 기술기준: TIS 2424:2562(2019) / 12페이지분량 태국원문 첨부됨 상기 규격은 사람과 사람간에 직접적으로 감염가능한 질병의 발생을 줄이기 일회용 위생 마스크에
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- EC, 의료기기 지침 갱신
- 유럽 위원회(EC: European Commission)는 의료기기 지침(MED: Medical Device Directive 93/42/EC), 능동삽입용 의료기기(AIMD: Active Implantable Medical Device Directive 90/385/EEC) 및 체외진단용 의료기기(IVD: In Vitro Diagnostics Direct
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- 미국, 컴퓨터에 대한 에너지스타 프로그램 발표
- 다음은 컴퓨터에 대한 에너지스타 제품 규격 6.1버젼이다. 에너지스타 획득 시 제품은 명시된 기준을 모두 충족해야 한다. 컴퓨터의 정의를 만족하는 제품들은 다음 중 하나에 속하며 제외대상을 제외하고 에너지스타 자격에 적합해야 한다. 포함대상 - 데스크탑 컴퓨터/통합 데스크탑 컴퓨터 - 노트북 컴퓨터 - 슬레이트/태블릿 PC - 휴대용 올인원 컴퓨터 - 워
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- 신표준, 세척 소독기 지침 제공
- 소독기는 주로 엄격한 최종 멸균 처리를 견뎌낼 수 없지만 이런 소독기로는 가능한 내시경, 수술도구, 임플란트 기구와 같은 재사용이 가능한 의료 장비의 보건설비에 사용된다고 Georgia WuXi AppTec Inc. 의 기술지원부장이자 동 표준을 개발하는 AAMI의 세척 소독기 working group의 공동의장인Steven J. Elliott가 설명한다.
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- 미국, 척추장치의 새로운 기능성에 대한 제안된 ASTM 규격
- ASTM 의료용 및 수술용 재료와 장치에 관한 F04위원회의 척추장치에 관한 F04.25소위원회는 통합된 고정부품이 있는 추간체 통합 장치 시험법, 즉 ASTM WK34549를 고안하고 있다. 특정 그룹인 정형외과 척추장치에서의 새로운 기능성이 제안된 새로운 ASTM 규격에서 다루어질 것이다. ASTM WK34549을 고안한 책임연구원인 그룹장 F04위
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